2013年12月25日，國家食品藥品監(jiān)管總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》，國家乳制品質量檢驗中心姜毓君主任表示，新版細則主要分為4大部分9個方面，以下就是新細則詳細的九個方面：

一、參考藥品管理辦法，提高質量安全管理要求（嬰幼兒乳粉生產將參照藥品管理辦法）。

二、明確產品分段和生產工藝要求。新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規(guī)定。要求嚴格監(jiān)管生產嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復合工藝異地生產嬰幼兒配方乳粉的生產許可申請（明確產品分段和生產工藝）。

三、加嚴原輔料把關要求。主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應對其原料質量采取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進行審核評估（不得使用氫化油脂）。

四、明確生產過程管理要求。新版細則要求，生產企業(yè)必須建立健全生產全過程的質量安全管理制度，其中新增產品配方管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、信息化管理和產品追溯制度等企業(yè)管理制度（健全全過程質量管理制度）。

五、提高部分生產條件要求。新版細則在設備核查中提出企業(yè)應具備與申報生產能力相適應的生產設備，并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產設備（清潔作業(yè)區(qū)需達藥品生產級）。

六、嚴格人員管理要求。新版細則分別對質量管理人員、生產技術人員及檢驗人員、生產操作人員的資質、職責、培訓等要求作了更嚴格的規(guī)定，要求不得有《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的不良記錄。重點提出企業(yè)須設置獨立的食品質量安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質量安全管理人員，并建立實行企業(yè)質量安全授權人制度（人員管理借鑒藥品管理制度）。

七、增加產品配方管理要求。新版細則中增加了建立產品配方管理制度等內容，要求企業(yè)對產品配方應組織生產、營養(yǎng)、醫(yī)學等專家，進行安全、營養(yǎng)等方面的綜合論證，才能組織生產（配方需論證通過后才能生產）。

八、強調研發(fā)和檢測能力要求。新版細則強調，企業(yè)應具備自主研發(fā)機構和檢驗機構，配備相應的設備設施和專職人員，能夠完成相應的研發(fā)和檢驗工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全，研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施（企業(yè)應自建研發(fā)檢驗機構）。

九、實現(xiàn)質量安全追溯，建立消費者投訴處理機制。新版細則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)（實現(xiàn)質量安全追溯制度）。

新版細則發(fā)布之后，食藥監(jiān)管總局將組成督查組，對各地嬰幼兒配方乳粉的生產許可工作進行督察。按照新細則要求，各地要在2014年5月31日之前全部完成審查和再審核，對于不能達成細則要求的企業(yè)，經過省級食品藥品監(jiān)管部門批準，可給予2年的停產整改時間，并且保留其原生產許可證編號。