2021年12月23日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心更新嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及解答，涉及配方與研發(fā)、質(zhì)量與工藝、標(biāo)簽與說(shuō)明、證明性文件及其他5個(gè)方面，共82條問(wèn)答，本文整理了5條關(guān)注點(diǎn)比較多的問(wèn)答分享給大家。

1、已獲注冊(cè)配方按新國(guó)標(biāo)調(diào)整，哪些情形按變更辦理？

（一）全脂乳粉和脫脂乳粉調(diào)整為相應(yīng)的生乳和脫脂乳，乳清蛋白粉調(diào)整為乳清蛋白、脫鹽乳清粉調(diào)整為脫鹽乳清等原料固液性狀發(fā)生變化的；

（二）提供蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等宏量營(yíng)養(yǎng)素的主要原料品種發(fā)生調(diào)整（例如脫鹽乳清粉調(diào)整為乳清蛋白粉）的；

（三）產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源，乳原料調(diào)整為相同動(dòng)物性來(lái)源（如羊奶粉中的脫鹽牛乳清粉調(diào)整為脫鹽羊乳清粉）的；

（四）維生素、礦物質(zhì)的化合物來(lái)源或食品添加劑品種發(fā)生調(diào)整（例如醋酸視黃酯調(diào)整為棕櫚酸視黃酯，氫氧化鉀調(diào)整為檸檬酸鉀）的；

（五）單體原料調(diào)整為制劑原料或反之；

（六）原料組合形式發(fā)生調(diào)整（例如復(fù)合配料變成單體原料）的；

（七）作為輔料的麥芽糊精、乳糖等原料品種發(fā)生調(diào)整的；

（八）營(yíng)養(yǎng)成分表中營(yíng)養(yǎng)成分項(xiàng)目或標(biāo)示值發(fā)生調(diào)整（屬于注銷原配方申請(qǐng)新配方情形的除外）的；

（九）原標(biāo)準(zhǔn)屬于可選擇成分，因新標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為必需成分而增加原料品種或營(yíng)養(yǎng)成分的；

（十）其他屬于變更的情形

2、對(duì)配方中使用的基粉有什么要求？

答：配方中使用的基粉不應(yīng)是符合嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成品，申請(qǐng)材料中應(yīng)提供基粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)至少涵蓋相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全項(xiàng)目，計(jì)量單位應(yīng)與相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一致，營(yíng)養(yǎng)成分含量可按每100kJ或每100kcal計(jì)。

3、標(biāo)簽上標(biāo)注的配料表有何要求？

答：標(biāo)簽上標(biāo)注的配料表應(yīng)按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的公告（2021年第38號(hào)）》等相關(guān)規(guī)定標(biāo)注。對(duì)于配方組成和配方用量表中后綴 -1，-2……加以區(qū)分的原料和食品添加劑，配料表中只標(biāo)示該原料和食品添加劑的名稱，不再標(biāo)示-1，-2……。

4、新申請(qǐng)企業(yè)的研發(fā)能力證明材料包括哪些項(xiàng)目？

答：至少應(yīng)包括產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和標(biāo)簽值的確定依據(jù)、原料相關(guān)營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)研究、營(yíng)養(yǎng)素在生產(chǎn)過(guò)程中和貨架期衰減研究、營(yíng)養(yǎng)素設(shè)計(jì)值和標(biāo)簽值檢測(cè)偏差范圍研究，以及配方組成選擇依據(jù)和用量設(shè)計(jì)值、配方驗(yàn)證糾偏過(guò)程與結(jié)果、產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的確定，不應(yīng)缺項(xiàng)。

5、配方組成是否需要全部列出使用的食品原料和食品添加劑？

答：配方組成應(yīng)按加入量遞減順序列出使用的全部食品原料和食品添加劑。屬于復(fù)合配料和復(fù)配食品添加劑的，標(biāo)示復(fù)合配料和復(fù)配食品添加劑的名稱，其后加括號(hào)按使用量的遞減順序一一標(biāo)示其全部組成成分（包括包埋壁材等）。